自新冠疫情发生以来，山东省药品监督管理局（以下简称“山东药监”）闻令而动，以高度的政治责任感和使命感，将疫情防控作为首要任务，立足“快速检测、严格监管、优质服务”三大核心环节，全力以赴投入疫情防控检验检测服务工作，为打赢疫情防控阻击战提供了坚实的技术支撑和服务保障。
一、 科技赋能，打造“快速检测”的山东速度
面对疫情初期检测试剂、防护物资等需求激增的严峻形势，山东药监系统迅速反应，启动应急审批机制，开辟绿色通道。对疫情防控急需的医疗器械产品，特别是新冠病毒检测试剂，实行应急审批、容缺受理，最大限度压缩审评审批时限，助力相关产品以最快速度获批上市、投入应用。组织省内具备资质的检验检测机构，如省医疗器械和药品包装检验研究院等，24小时待命，对送检的口罩、防护服、检测试剂等防疫物资随到随检、优先检验、快速出报告。这种“战时速度”确保了防疫物资的质量安全和供应效率，为疫情早发现、早报告、早隔离、早治疗赢得了宝贵时间。
二、 全程覆盖，构建“严格监管”的铜墙铁壁
质量安全是疫情防控的生命线。山东药监坚持“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”，对防疫相关药品、医疗器械实施全覆盖、全链条、全过程严格监管。一方面，加强对防疫物资生产企业的日常监督检查和飞行检查，督促企业严格落实主体责任，确保生产过程合规、质量可控。另一方面，加大对市场流通领域防疫用品的抽检力度和频次，特别是对新冠病毒检测试剂、医用口罩、额温枪等重点产品，开展专项监督抽检和风险监测，严厉打击制售假冒伪劣产品、无证经营等违法行为。通过源头严防、过程严管、风险严控，有效净化了市场环境，保障了人民群众用械用药安全。
三、 主动作为，提供“优质服务”的坚实保障
在强化监管的山东药监始终秉持服务理念，主动对接企业需求，优化服务流程。通过线上培训、政策解读、技术指导等多种方式，帮助企业理解和掌握相关法规标准要求，提升质量管理水平。对于有意转产防疫物资的企业，提供“一对一”的政策咨询和技术帮扶，指导其快速达到生产条件。还积极搭建平台，促进省内防疫物资生产企业、检验检测机构与医疗机构、疾控部门之间的信息互通与供需对接，保障防疫物资供应链顺畅。这种“监管+服务”的模式，不仅守住了安全底线，也助力了产业健康发展，为疫情防控提供了源源不断的物资保障。
山东药监系统通过“快速检测”抢抓战机，“严格监管”守住底线，“优质服务”保驾护航，三位一体，协同发力，构建起高效、严密、温暖的疫情防控检验检测服务体系。这既是应对突发公共卫生事件的应急之举，也体现了药监部门履职尽责、担当作为的初心使命。山东药监将继续经验，完善机制，不断提升技术支撑能力和监管服务水平，为守护公众健康、促进医药产业高质量发展贡献更大力量。
